骨科醫(yī)療器械市場的主要劃分為四個領(lǐng)域創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱和其他。其中創(chuàng)傷類是當前唯一沒有被外企占據(jù)主要市場份額的細分領(lǐng)域，主要原因是該領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)含量較低，易仿制，手術(shù)難度較小，眾多二三級醫(yī)院都可實行，外企無法全面覆蓋。創(chuàng)傷類產(chǎn)品能夠分為內(nèi)固定和外固定器械，內(nèi)固定創(chuàng)傷類產(chǎn)品包括髓內(nèi)釘、接骨板和螺釘?shù)龋?/span>2012年國內(nèi)骨科市場中創(chuàng)傷占比34%，關(guān)節(jié)28%，脊柱20%，其他18%。大關(guān)節(jié)屬于高端醫(yī)療器械，技術(shù)壁壘較高，當前主流醫(yī)院對骨科材料的選用上都是以進口為主，在技術(shù)、設(shè)計、研發(fā)、材料、表面處理工藝等方面，國產(chǎn)與進口產(chǎn)品還存有差別。

人工關(guān)節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)等，其中最主要的關(guān)節(jié)置換包括髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，合計超過世界關(guān)節(jié)置換市場的95%。脊柱植入器械包括胸腰椎釘板系統(tǒng)，頸椎釘板系統(tǒng)和融合器系統(tǒng)等，其中椎間融合器系統(tǒng)主要用于椎間盤更換的治療，也是最重要的細分領(lǐng)域，約占整個脊柱植入市場的一半。

生物醫(yī)用材料是指和生物系統(tǒng)相作用，用以診斷、治療修復(fù)或替代機體中的組織、器官或增進其功能的材料?？煞譃獒t(yī)用金屬材料、醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用陶瓷材料等，其中醫(yī)用金屬材料占有很大的比重，特別是骨科產(chǎn)品、心腦血管產(chǎn)品。

尤其是鈦合金具有的高強度、低密度、無毒性以及良好的生物相容性和耐腐蝕性等特性已被用于醫(yī)學領(lǐng)域中,成為人工關(guān)節(jié)、骨創(chuàng)傷、脊柱矯形內(nèi)固定系統(tǒng)、牙種植體、人工心臟瓣膜、介入性心血管支架、手術(shù)器械等醫(yī)用產(chǎn)品的首選材料。

醫(yī)用鈦合金的優(yōu)勢

①生物相容性：與人體發(fā)生最小的生物學反應(yīng)，無毒無磁，作為人體植入物，對人體無毒副作用。

②力學性能：高強度、低彈性模量，既滿足力學要求，又與人體自然骨彈性模量相近，可減少應(yīng)力屏蔽效應(yīng)，更有利于人骨的生長愈合。

③耐腐蝕性能：鈦合金為生物惰性材料，在人體生理環(huán)境下有很好的抗腐蝕性能，對人體生理環(huán)境不產(chǎn)生污染。

④質(zhì)輕：一般鈦合金的密度僅為不銹鋼的57%，植入人體后大幅度減輕人體的負荷量。

醫(yī)用鈦合金發(fā)展歷程

由于鈦與人體骨骼接近，對人體組織具有良好的生物相容性、無毒副作用，具有其他材料無法比擬的優(yōu)勢,所以醫(yī)用鈦合金在醫(yī)療領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。

金屬材料作為生物醫(yī)用功能材料是材料科學的一個重要分支，用于人體植入物的歷史已有400余年。

生物醫(yī)用鈦合金經(jīng)歷了純鈦與Ti-6Al-4V鈦合金、改良鈦合金、低模量β鈦合金三個歷程。1950-1980年：純鈦首次用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，證實了良好的生物相容性。Ti6Al4V廣泛用于外科修復(fù)或替換材料。1980-1990年:證實V、Al是對生物體有毒副作用的元素，開發(fā)出以Nb、Fe替代V的第二代改良新型醫(yī)用鈦合金。1990年-至今：90年代初期開發(fā)第一個具有更好生物相容性和更低彈性模量的β鈦合金Ti13Nb13Zr，從此開啟了具有優(yōu)異性能的生物醫(yī)用β鈦合金的開發(fā)和使用。

鈦及其鈦合金在醫(yī)學領(lǐng)域的應(yīng)用

近年來，鈦及其合金以整形外科、牙科及各種醫(yī)療器械為中心，在醫(yī)學領(lǐng)域得到空前的快速發(fā)展。

1、人體矯形

鈦合金彈性模量比不銹鋼更接近于人體骨骼,因此鈦合金肘關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等被廣泛用于人體矯形手術(shù)中。每年世界上大約有1億病人由于臂關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)炎癥而進行替換治療。鈦制膝蓋板比用不銹鋼膝蓋板輕許多，且腐蝕問題得到了改善。目前,鈦制假肢正在逐漸取代鋼制假肢。